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來源：醫藥網
4個多月的專項整治來了
10月15日，黑龍江省藥監局發布了《全省秋冬季藥品安全隱患專項整治行動實施方案》（以下簡稱《方案》）的通知。
通知明確，按照有關要求，為確保秋冬季流感高發易感期間人民用藥安全，該局決定自2020年10月15日開始，至2021年3月底，開展秋冬季藥品安全隱患專項整治行動，嚴查、嚴防、嚴控藥品、化妝品、醫療器械風險。
按照《方案》，專項整治行動主要涉及5個方面的內容，包括藥品生產監管、藥品流通監管、醫療器械監管、醫療器械監管以及做好藥品風險評價與監測工作。
《方案》還明確，要嚴厲查處違法違規行為。要把檢查過程做實做深，杜絕蜻蜓點水走過場，著力提高發現問題的能力。對于發現的違法行為，一律依法立案查處，堅決依法嚴懲，不得以監管措施代替行政處罰；涉嫌犯罪的一律依法移送公安機關，不得以行政處罰代替刑事處罰；依法應進行資格罰的，一律堅持處罰到人，不得以單位處罰代替個人處罰。
零售藥店，重點查這些內容
需要提醒的是，按照《方案》監管任務，零售藥店的監管也包括其中。主要工作涉及開展第二類精神藥品和中藥飲片的專項整治工作；對疫苗儲存配送管理的重點環節，醫院周邊、城鄉結合部藥店診所重點區域開展專項治理；繼續做好對零售藥店疫情防控藥品的監管和登記工作。工作措施具體如下：
一是按照“雙隨機、一公開”方式，對“承諾既換證”藥品批發企業進行GSP合格性檢查，進一步強化批發企業“承諾即換證”事后監管，督促企業持續合規經營。
二是落實藥品經營分級監管，以二類精神藥品、中藥飲片為重點品種，加大藥品經營環節非法渠道購銷藥品、假劣藥品通過合法渠道流入市場的查處力度。
三是開展對疾控機構和疫苗接種單位監督檢查，強化疫苗全程冷鏈可追溯管理，切實保障流通環節疫苗質量安全。
四是以醫院周邊、城鄉結合部農村藥店診所為重點，規范藥品購銷渠道，嚴厲打擊銷售假劣藥品等行為。五是持續加強對“發燒、止咳、抗病毒”藥品的監督檢查，落實實名登記制度，充分發揮零售藥店疫情防控的“哨點”作用。
按照《方案》工作分工：省市聯動，省局藥品監管處負責組織對藥品批發企業“承諾既換證”事后監管，督導市（地）市場監管局對轄區疾控中心和疫苗接種單位、零售藥店、醫院周邊城鄉結合部農村重點區域藥店診所的監督檢查。